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流感是冬春季節常見(jiàn)的一種傳染性疾病。根據美國疾病預防控制中心(CDC)發(fā)布的估計:從2019年9月29日至今,美國至少已經(jīng)有3400萬(wàn)人感染了流感。世界衛生組織的防控策略指出,在每年流感季節來(lái)臨之前,有效的預防手段是接種疫苗。
雞蛋培養技術(shù)
目前,上有多種生產(chǎn)流感疫苗的技術(shù),但常見(jiàn)的還是以雞蛋為基礎的生產(chǎn)技術(shù),因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營(yíng)養素,而且制作成本也相對較低。
疫苗制作通常分為以下幾個(gè)流程
1.確認毒株:
世界衛生組織長(cháng)期在每個(gè)流感季節到來(lái)前做大量的分析和篩選病毒樣本,確認的毒株會(huì )被發(fā)送至各個(gè)流感疫苗制造點(diǎn)。
2.孵育病毒:
每一個(gè)雞蛋經(jīng)過(guò)挑選、*清潔后,被注入流感病毒株,此時(shí)雞蛋就像一個(gè)密閉的無(wú)菌生物反應器,充分培養病毒,使其復制。
3.抽取毒液、滅活裂解、純化:
接著(zhù),便可從雞蛋中抽出含有病毒的液體。此時(shí)病毒液還需要進(jìn)行滅活裂解。然后病毒滅活裂解液還需進(jìn)行分離、純化。
4.定量灌裝、包裝:
后,已完成分離純化程序的抗原會(huì )被注入針筒,進(jìn)行包裝程序,并供應到各個(gè)接種點(diǎn)。
除了流感疫苗,以雞蛋為基礎的生產(chǎn)技術(shù)還適用于麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和狂犬疫苗等。而且受本次新*疫情影響,將強力促進(jìn)疫苗行業(yè)持續性發(fā)展。
疫苗因含有高敏感性藥物成分,其生產(chǎn)過(guò)程對生產(chǎn)工藝及設備有極其嚴格的要求。蘭格擁有完善的蠕動(dòng)泵產(chǎn)品線(xiàn),在輸送試劑、濃縮提煉有效成分、液體藥品灌裝等環(huán)節,提供低風(fēng)險的流體處理解決方案。
上述的流程3中,病毒收獲液含有很多雜質(zhì),比如雞胚中的卵清蛋白等,因此收獲液還需經(jīng)過(guò)層析濃縮、過(guò)濾、離心等物理方式,得以純化,避免雜質(zhì)使人體產(chǎn)生不良反應。
分離
連續式離心機通過(guò)蘭格蠕動(dòng)泵進(jìn)行上樣和下樣,對病毒原液進(jìn)行離心分離。
層析
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實(shí)現混合物溶液的分離、提純。
過(guò)濾
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在過(guò)濾系統中與過(guò)濾器配合使用,驅動(dòng)溶液通過(guò)過(guò)濾器,用于對目標藥物成分進(jìn)行提純濃縮,對培養基、緩沖液等進(jìn)行除菌過(guò)濾。
灌裝
蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統或OEM蠕動(dòng)泵與灌裝機械配套使用,通過(guò)與走瓶、封裝等裝置聯(lián)機配合,實(shí)現高效的液體藥品灌裝。
當前,得益于技術(shù)的進(jìn)步和工藝的改進(jìn),大多數疫苗的生產(chǎn)工序已經(jīng)達到了半自動(dòng)甚至全自動(dòng)水平,減少了人為差錯的風(fēng)險,進(jìn)一步提高了疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈標準,也大幅度減少了外來(lái)污染的可能性。
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品流量范圍寬泛可調節,具有較高的液體灌裝精度和穩定性,較低的剪切力,自動(dòng)化程度高,在配件更換和維護方面減少了人為干涉,適用于生物制品特別是疫苗產(chǎn)品的工藝流程。
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