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為什么無(wú)菌灌裝會(huì )選擇蠕動(dòng)泵
點(diǎn)擊次數：1538 更新時(shí)間：2021-07-07
蠕動(dòng)泵由三部分組成:驅動(dòng)器，泵頭和軟管。流體被隔離在泵管中、可快速更換泵管、流體可逆行、可以干運轉，維修費用低，等特點(diǎn)構成了蠕動(dòng)泵的主要競爭優(yōu)勢。
無(wú)菌灌裝常見(jiàn)的計量灌裝方式有時(shí)間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動(dòng)泵灌裝。但隨著(zhù)生物制藥的普及和一次性包材技術(shù)的成熟，蠕動(dòng)泵的應用也越來(lái)越多的應用于規模生產(chǎn)。相比柱塞泵而言，蠕動(dòng)泵有以下差異特性：
- 功能角度考量：
蠕動(dòng)泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍，0.1ml~500ml，當然這取決于不同的膠管直徑，變換灌裝量時(shí)，只需要更換合適直徑的軟管，不用購買(mǎi)和儲備兼容其它裝量的泵體。
- 無(wú)菌角度考量：
柱塞泵由多個(gè)機械部件構成，并與產(chǎn)品接觸，如密封件、柱塞、泵體和閥門(mén)(如需)等，這些部件無(wú)疑需要組裝、以及使用前的清洗和滅菌。
而由于目前一次性包材技術(shù)已發(fā)展成熟，蠕動(dòng)泵如果配合一次性?huà)仐壈?緩沖袋、軟管、灌裝針)使用，可無(wú)需使用前進(jìn)行清洗、滅菌，避免了任何因灌裝回路所帶來(lái)的交叉污染，同時(shí)降低了清潔驗證的工作量。
即使柱塞泵配備SIP/CIP功能，其時(shí)間和能耗所帶來(lái)的經(jīng)濟影響也需要加以考慮。
- 產(chǎn)品適用性角度考量：
1. 柱塞泵的活塞和泵體之間存在縫隙，柱塞泵通過(guò)活塞擠壓，讓高速流量藥液通過(guò)/入小孔徑通路時(shí)，所產(chǎn)生的剪切力Shear force可能會(huì )對剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響。
2. 如果產(chǎn)品粘度較高，柱塞泵在活塞擠壓藥液時(shí)，容易產(chǎn)生內腔較大的壓力，在微量灌裝時(shí)這種壓力容易影響灌裝精度，而蠕動(dòng)泵相比而言，灌裝壓力相對較低。
3. 有些產(chǎn)品對金屬部件存在反應，那么無(wú)金屬部件的一次包材所構成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。
當然，軟管對蠕動(dòng)泵的整體性能表現有很大的影響，軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說(shuō)是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時(shí)需要加以注意的重要參考因素。
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