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前言:
突如其來(lái)的疫情讓生物制藥受到了關(guān)注。目前,諸多研發(fā)機構都在積極地研制疫苗,雖然捷報頻傳,但在眾多專(zhuān)家學(xué)者看來(lái),到目前為止甚至是在即將到來(lái)的幾個(gè)月內,仍然未知疫苗在疫情防控過(guò)程中起到作用。新藥研發(fā)過(guò)程如此艱難,藥企如何實(shí)現降本增效,提高過(guò)程效率和降低生產(chǎn)成本,成為行業(yè)所關(guān)注的焦點(diǎn)。
在這股浪潮下,制藥設備也給予更高的關(guān)注度。蠕動(dòng)泵是一種可控制流速的液體輸送裝置,配合一次性泵管,具有輸送精度高、耐腐蝕性強、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特點(diǎn),在生物制藥里具有非常廣泛的應用。生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中,例如在發(fā)酵、層析和切向流過(guò)濾等,都有其特殊的工作條件,需要蠕動(dòng)泵來(lái)傳輸流體至工藝設備中。蘭格公司作為精密流體傳輸與處理設備供應商,一直在為制藥行業(yè)提供可以信賴(lài)的解決方案。
發(fā)酵罐或生物反應器是生物制藥工藝的常用設備,為維持發(fā)酵過(guò)程的持續進(jìn)行,保證發(fā)酵產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量,需要持續監測罐體內的各種參數,并通過(guò)蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品向發(fā)酵罐傳輸培養基、消泡劑、酸液或者堿液。
在層析操作中,要求在整個(gè)過(guò)程中有著(zhù)恒定的流量,而泵則能夠用不同的壓力來(lái)輸送這些液體。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實(shí)現混合物溶液的分離、提純。
在過(guò)濾系統中,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在過(guò)濾系統中與過(guò)濾器配合使用,通過(guò)提供一定壓力驅動(dòng)溶液通過(guò)過(guò)濾器,用于對目標藥物成分進(jìn)行提純濃縮,對培養基、緩沖液等進(jìn)行除菌過(guò)濾。
受潮和氧化正是導致藥品降解的兩大主要因素,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在包衣機上用于將包衣液傳輸到霧化器進(jìn)行霧化,再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面,形成一層細致光滑、色澤均勻、厚度一致的包衣膜,有效提高藥物穩定性、改善美化外觀(guān)以及方便服用。
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在濕法制粒機上用于傳輸液體粘合劑,將藥物粉末聚集成具有一定形狀和大小的顆粒。在干燥制粒機上,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品用于傳輸待干燥的液體物料,通過(guò)噴霧器將液體物料噴到干燥室的熱氣流中進(jìn)行干燥,由液體直接得到粉狀固體顆粒。
蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統或OEM蠕動(dòng)泵與灌裝機械配套使用,通過(guò)與走瓶、封裝等裝置聯(lián)機配合,實(shí)現高效的液體藥品灌裝。
具有敏感性、價(jià)值不菲的液體介質(zhì)
上述這些基本操作都有一個(gè)共同點(diǎn),被輸送的液體物料都有著(zhù)很高的敏感性,尤其是具有生物活性物料,對剪切力極其敏感。在許多情況下這些物料也是價(jià)值不菲的,在物料傳輸及轉運過(guò)程中,避免對其產(chǎn)生破壞作用,可以有效幫助生物制藥企業(yè)節約成本。
此外,蘭格公司新推出的百思康™品牌硅膠管具有USP VI 認證、FDA認證、以及NSF 51認證,為生物制藥生產(chǎn)過(guò)程的安全性和衛生可靠性,保駕護航。
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