疫情愈演愈烈的背景下，疫苗作為阻擊和預防病毒的一種有效方式，被寄予*終結疫情的厚望。

目前在中國有多家企業(yè)的疫苗項目已經(jīng)進(jìn)入三期試驗，而國藥集團中國生物滅活疫苗也獲得國家藥監局批準附條件上市。臨床試驗數據顯示疫苗是安全的，且能夠誘導人體快速產(chǎn)生免疫應答。于新年伊始，*接種病毒疫苗的日子已開(kāi)啟。

在目前病毒疫苗開(kāi)發(fā)種類(lèi)中，滅活疫苗是一種傳統疫苗技術(shù)。而一支滅活疫苗從實(shí)驗室走向市場(chǎng)，需要經(jīng)過(guò)細胞培養、病毒培養、滅活、純化、配比、灌裝、包裝七大關(guān)鍵步驟。原理一般通過(guò)動(dòng)物器官培養、雞胚培養或細胞培養來(lái)得到病毒樣品。收獲病毒顆粒后進(jìn)行滅活，并進(jìn)行純化精制，從而獲得能夠讓人體產(chǎn)生免疫力的疫苗。

 

滅活疫苗是由病毒毒株制備而來(lái)，因此在任何情況下，不論是病毒發(fā)酵液、濃縮液還是其它相關(guān)液體，在滅活前都具有致病性。應該封閉在一個(gè)密閉容器中，不與操作人員接觸以保證安全。因此，實(shí)驗和生產(chǎn)中采用一次性無(wú)菌連接組件，可以避免了人和液體的接觸。


蘭格作為流體傳輸解決方案供應商，擁有完善的蠕動(dòng)泵產(chǎn)品線(xiàn)和豐富的疫苗行業(yè)應用經(jīng)驗。自2020年疫情爆發(fā)以來(lái)，蘭格一直關(guān)注疫情發(fā)展，全力支持消毒液高效生產(chǎn)及健康防護品檢測的同時(shí)，陸續為多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)提供高精度，高衛生等級的流體處理解決方案。

 

細胞培養
疫苗的制備中很多環(huán)節離不開(kāi)細胞培養，蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品配套在生物反應器或者發(fā)酵罐上，用于傳輸培養基、消泡劑、酸液和堿液，以維持發(fā)酵過(guò)程的正常進(jìn)行，減少人為操作和等待時(shí)間及避免培養基受污染的可能性。

分離
離心技術(shù)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的一項基礎技術(shù)，貫穿整個(gè)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的過(guò)程。連續式離心機通過(guò)蘭格蠕動(dòng)泵進(jìn)行上樣和下樣，對病毒原液進(jìn)行離心分離，從而澄清和去除雜質(zhì)。

層析
在層析操作中，要求在整個(gè)過(guò)程中有著(zhù)恒定的流量。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節中與層析柱配合使用，用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等，以實(shí)現混合物溶液的分離、提純。

過(guò)濾
為保證雜質(zhì)過(guò)濾或物質(zhì)分離的效果，在濾器中添加樣品及洗脫液時(shí)，流體應保持相對穩定的流量和壓力。同時(shí)，為保證過(guò)濾后產(chǎn)品的潔凈度水平，要求在過(guò)濾過(guò)程中避免流體被系統中的設備二次污染。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在過(guò)濾系統中與過(guò)濾器配合使用，驅動(dòng)溶液通過(guò)過(guò)濾器，對目標藥物成分進(jìn)行提純濃縮，對培養基、緩沖液等進(jìn)行除菌過(guò)濾。


蘭格全線(xiàn)產(chǎn)品滿(mǎn)足疫苗研發(fā)中對于流體控制應用的需求，并提供技術(shù)支持與保障。從前期的實(shí)驗研發(fā)階段，培養基的制備、細胞病毒的培養，分離純化有效成分等多個(gè)工藝環(huán)節，到后期的量產(chǎn)階段，蘭格產(chǎn)品一直有效助力國內疫苗項目快速，穩定，合規，高質(zhì)量的推進(jìn)。